Разработка уникальной рецептуры — это творческий и технологический вызов для любого производителя нутрицевтиков. Однако в индустрии здоровья свобода творчества ограничена жесткими рамками законодательства. Часто случается, что инновационный продукт, успешно продающийся в других странах, не может пройти государственную регистрацию в РФ.
Главная причина фиаско на этапе подачи документов — наличие в составе веществ, которые регулятор считает небезопасными или недопустимыми для пищевой продукции. В этой статье мы разберем «черные списки» ингредиентов и выясним, как сертификация БАДов может зайти в тупик из-за одного компонента.
Все эксперты имеют необходимую квалификацию
Отвечаем за каждый оформленный документ. Все условия работы фиксируются в договор
При необходимости возможна регистрация документов в день обращения
При оформлении документов учитываются все потребности и желания клиента
Основополагающим документом для проверки состава является Технический регламент «О безопасности пищевой продукции». Именно в седьмом приложении к этому регламенту содержится масштабный перечень растений и продуктов их переработки, которые категорически запрещены к использованию в составе биодобавок.
Реестр запрещенных компонентов включает сотни позиций, разделенных на несколько групп:
Если эксперт лаборатории обнаружит в составе даже следы компонента из этого списка, СГР на БАД получить не удастся.
Многие предприниматели сталкиваются с отказами не из-за злого умысла, а из-за недостаточной осведомленности о нюансах техрегулирования.
Самая опасная категория. Иногда производители, стремясь усилить эффект добавки, добавляют синтетические лекарственные вещества (например, сибутрамин для похудения или силденафил для мужского здоровья). Продукт с такими добавками признается фальсификатом и подлежит уничтожению.
Некоторые экзотические травы, разрешенные в США или Китае, в Евразийском союзе находятся под запретом. Например, эфедра, кава-кава или определенные виды аконита. Список регулярно обновляется, и то, что было допустимо пять лет назад, сегодня может стать причиной отказа.
Иногда компонент разрешен, но его количество выводит продукт в категорию лекарств. Сертификация БАДов требует соблюдения верхних допустимых уровней потребления витаминов и минералов. Если содержание активного вещества в суточной дозе слишком высоко, Роспотребнадзор предложит регистрировать продукт как лекарственное средство.
Оставьте заявку на бесплатную консультацию, чтобы получить экспертные ответы и рекомендации
Несмотря на то, что конечной целью бизнеса является сертификация бадов в России, на практике значительная часть Свидетельств о государственной регистрации (СГР) сегодня оформляется через уполномоченные органы Армении. Это обусловлено глубокой специализацией местных государственных структур именно на данной категории продукции.
Если проанализировать Единый реестр Евразийской экономической комиссии, станет очевидно, что Армения закрепила за собой статус профильного и ключевого направления для регистрации нутрицевтиков. Выбор этой стратегии позволяет пройти все этапы экспертизы состава максимально эффективно, так как профильные госорганы Армении обладают колоссальным опытом в оценке сложных многокомпонентных добавок. При этом документ, полученный по такой схеме, имеет полную юридическую силу на всей территории союза. Таким образом, сертификация бадов в России через специализированные экспертные центры в Армении на данный момент является наиболее логичным и востребованным решением для быстрого вывода продукции на рынок.
Многие производители выбирают путь делегирования этого этапа профессиональным центрам. Специалисты проводят «пре-чекинг» состава еще до того, как образцы попадут в лабораторию. Если в рецептуре обнаруживается спорный момент, эксперты помогают скорректировать формулу или заменить запрещенный ингредиент на безопасный аналог без потери эффективности продукта.
Такой подход гарантирует, что оформление СГР на БАД пройдет предсказуемо и завершится получением заветного документа.
Отказ в регистрации — это всегда удар по бюджету и срокам вывода товара на рынок. Внимательное отношение к составу на этапе проектирования является залогом успешного прохождения всех инстанций. Помните: надзорные органы стоят на страже здоровья потребителей, и любые сомнения в безопасности компонентов будут трактоваться не в пользу производителя.
Если вы сомневаетесь, проходит ли ваша формула под требования Евразийского экономического союза, лучше перестраховаться и провести глубокий технический аудит состава. Это превратит процесс получения разрешительной документации из лотереи в четко спланированную бизнес-задачу.
Остались вопросы по конкретным ингредиентам в вашей рецептуре? Наши технические специалисты готовы провести аудит состава и предложить оптимальный путь регистрации вашего продукта.
Надёжность
и постоянство
Неизменность
цены и сроков
Большое количество
выпущенных документов
Большое количество
разработанных документов
Собственные разработчики
технической документации
Компетентные доказательные
материалы внушающие доверие.
Обратитесь в Центр сертификации "Гранд-Тест" удобным для Вас способом:
Задайте вопрос через форму связи, мы ответим в течение 24 часов.
