ТР ТС 009/2011: Технический регламент о безопасности парфюмерии и косметики

Область применения: что попадает под контроль?

Действие евразийского стандарта охватывает всю парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской упаковке, которая наносится на внешние покровы человека (кожу, волосы, ногти, губы), зубы или слизистую полости рта. Главная цель такой продукции – очистка, уход, корректировка внешнего вида, скрытие несовершенств, придание приятного запаха или устранение неприятного запаха пота и корректировка других запахов.

Важно понимать исключения. Нормативный акт не распространяется на:

• 1. Средства, съедобного характера, ингаляций или инъекций (филлеры, биоревитализанты).
  2. Препараты для татуажа с повреждением кожного покрова.
  3. Товары, содержащие лечебные заявления в маркировке (они классифицируются как медицинские изделия).

Формы подтверждения соответствия: два пути легализации

В зависимости от степени потенциального риска для потребителя, ТР ТС 009/2011 предусматривает две формы оценки безопасности/качества.

1. Декларирование. Базовая процедура для 90% рынка: кремы для лица, шампуни, декоративная косметика, парфюмерия. Производитель или импортер принимает на себя ответственность за безопасность товара. Подробный алгоритм прохождения этой процедуры, нюансы сбора доказательной базы и выгрузки в реестр ФГИС описаны в нашей специализированной статье: Декларация соответствия ТР ТС 009.
2. Государственная регистрация (СГР). Применяется к товарам повышенного риска (Приложение 12 к регламенту). В этот перечень входят детская косметика (до 14 лет), средства интимной гигиены, пилинги, составы для химзавивки и окрашивания волос, а также фторсодержащие средства для полости рта. Документ выдается органами Роспотребнадзора на бессрочной основе.
   1. Сертификация детской косметики: как гарантированно получить СГР.
   2. Легализация средств для интимной гигиены: почему декларация не спасет от штрафов.
   3. Сертификация профессиональных пилингов для лица: нормы кислотности и концентрации AHA-кислот.
   4. Маркетинговая ловушка: почему за надпись «Для всей семьи» на косметике с 1 июля 2026 года придется платить в 5 раз больше.
   5. Как сертифицировать краски для волос и составы для химической завивки.

Особенности производства в РФ: государственные стандарты и ТУ

Отечественные изготовители обязаны выпускать товар на основании нормативно-технической базы. Если ваша рецептура стандартна, можно использовать действующие ГОСТы. Однако при создании уникальных формул (например, крафтовых сывороток или твердых шампуней с нестандартными активами) потребуется разработка Технических условий (ТУ).

В профессиональной среде часто возникает путаница с регистрацией внутренних документов. Вносим ясность: обязательная регистрация ТУ для потребительских товаров давно отменена и переведена в статус абсолютно добровольной процедуры. Изготовителю косметики больше не нужно проходить сложные бюрократические согласования. Достаточно профессионально разработать текст Технических условий и утвердить его внутренней подписью руководителя предприятия – этого полностью хватит для старта выпуска продукта.

Стандарты GMP: как регламент регулирует производственные процессы

ТР ТС 009/2011 предъявляет жесткие требования не только к финальному продукту в баночке, но и к условиям, в которых этот продукт создается. Согласно статье 5 регламента, технологический процесс косметического предприятия должен обеспечивать полную микробиологическую и химическую чистоту.

Фактически, требования регламента к производству гармонизированы с международным стандартом ISO 22716 (Cosmetics – Good Manufacturing Practices). На практике для производителя это означает необходимость внедрения принципов надлежащей производственной практики (GMP):

• 1. Зонирование помещений: Четкое разделение «чистых» зон (варка, фасовка) и «грязных» участков (склады сырья, санитарные шлюзы).
  2. Контроль водоподготовки: Вода является главным компонентом большинства косметических средств, поэтому система её фильтрации и дезинфекции проверяется в первую очередь.
  3. Прослеживаемость партий: Возможность по номеру серии готового крема или шампуня поминутно восстановить весь путь производства – от конкретного мешка с ПАВ до фамилии технолога на смене.

Наличие выстроенной системы GMP значительно упрощает прохождение инспекционного контроля при оформлении серийных деклараций и СГР по долгосрочным схемам (например, 6д).

Показатели безопасности: строгий лабораторный контроль

Любой разрешительный документ базируется на Протоколах испытаний (ПИ). Экспертные центры проверяют предоставленные образцы по нескольким векторам:

• 1. Токсикология: оценка кожно-раздражающего действия и воздействия на слизистые.
  2. Физико-химия: контроль водородного показателя (pH).
  3. Клинические испытания: подтверждение отсутствия сенсибилизирующего (аллергического) эффекта.

Отдельное и самое пристальное внимание уделяется чистоте продукта от патогенной флоры (бактерий, плесени и дрожжей). Подробный разбор допустимых лимитов КОЕ для различных зон применения (глаза, губы, тело) будет представлен в нашем материале: «Требования к микробиологическим показателям по регламенту».

Тестирование без жестокости: этичные методы испытаний по ТР ТС 009/2011

Современные потребители всё чаще обращают внимание на этичность бьюти-брендов и ищут на упаковках значок «Cruelty Free». ТР ТС 009/2011 полностью поддерживает этот глобальный тренд. Законодательство ЕАЭС официально разрешает производителям выбирать метод оценки токсикологической безопасности.

Важный нюанс: Заявитель имеет законное право отказаться от классических тестов на животных (In Vivo) в пользу современных альтернативных методов (In Vitro).

Оценка альтернативными методами проводится в специализированных биохимических лабораториях с использованием:

1. Люминесцентных бактерий: Изменение свечения микроорганизмов под воздействием косметического средства наглядно демонстрирует уровень его общей токсичности.
2. Клеточных культур (на подвижных клетках крови): Позволяет с высочайшей точностью определить, вызовет ли новый пилинг или крем раздражение слизистых оболочек и кожных покровов.

Выбор в пользу методов In Vitro не только повышает лояльность экологически осознанной аудитории, но и часто ускоряет процесс прохождения лабораторной экспертизы, избавляя бренд от необходимости взаимодействия с вивариями.

Правила этикетирования и защита от штрафов

Идеально проведенные испытания не спасут селлера от штрафов на маркетплейсах или изъятия товара, если информация на флаконе нарушает правила регламента. Стандарт строго регламентирует порядок указания состава (по международной номенклатуре INCI), сроков годности, данных изготовителя и обязательное нанесение знака евразийского обращения «EAC».

1. Как лаборатории подтверждают срок годности косметики: методы ускоренного старения.

Чтобы не перепечатывать многотысячные тиражи полиграфии из-за досадных ошибок, сверьте свои макеты с нашим чек-листом по маркировке косметики перед запуском в печать.

Динамика законодательства: к чему готовиться бизнесу?

Евразийское право не стоит на месте. Регулярно обновляются перечни запрещенных консервантов (Приложение 1), вводятся новые лимиты на использование УФ-фильтров и красителей. О том, какие переходные периоды действуют прямо сейчас, какие компоненты попали под запрет и как адаптировать рецептуры под новые реалии, мы детально рассказываем в нашей регулярной сводке: «Изменения в ТР ТС 009 в 2026 году».

Эксперты компании «Гранд-Тест» отслеживают все актуальные правки евразийского законодательства. Мы поможем вам сформировать легитимное досье, провести аудит составов и выпустить надежные разрешительные документы для уверенного масштабирования вашего бизнеса.

1. Запрещенные ингредиенты в косметике ЕАЭС: изучаем Приложение 1 к ТР ТС 009/2011.