Сертификат соответствия на крем: Разбираемся, что такое Декларация на крем по ТР ТС 009/2011

Сертификация не предусмотрена, только декларирование

Важно понимать, что ТР ТС 009/2011 предусматривает две основные формы оценки соответствия, но ни одна из них не является обязательной сертификацией для обычных кремов:

1. Декларирование соответствия (для подавляющего большинства кремов).
2. Гос. регистрация (для продукции с повышенным риском, например, отбеливающих средств для кожи, средств для татуажа, интимной гигиены и т.д.).

Таким образом, для большинства косметических кремов для ежедневного ухода (увлажняющий крем, питательный крем, крем для рук, крем для ног и т.д.) требуется оформить Декларацию соответствия на крем. Понятие Сертификат на крем в данном случае используется по привычке или по незнанию, но юридически верным и обязательным документом является именно декларация.

Декларация на крем — это документ, в котором заявитель (производитель или импортер) под свою ответственность удостоверяет, что его продукция безопасна, в соответствии с критериями установленными в ТР ТС 009/2011. Оформление декларации требует наличия доказательной базы, основным элементом которой являются протоколы лабораторных испытаний.

Виды кремов и их назначение

ТР ТС 009/2011 охватывает кремы по широкому спектру назначений и областей применения:

1. Крем для лица: Увлажняющий, питательный, дневной, ночной, антивозрастной, солнцезащитный.
2. Крем для тела: Лосьоны, молочко, бальзамы, антицеллюлитные средства.
3. Крем для рук: Защитный, восстанавливающий, питательный.
4. Крем для ног: Смягчающий, дезодорирующий, противогрибковый (если относится к косметике).

Независимо от конкретного места нанесения, если продукция позиционируется как косметическая, она попадает под декларирование косметического регламента.

Основные показатели безопасности и требования к крему

Безопасность крема оценивается по совокупности требований, чтобы исключить риск для здоровья потребителей. В ходе лабораторных испытаний крем проверяется на соответствие ТР ТС 009/2011 по следующим ключевым показателям:

1. Микробиологические

Это одни из наиболее важных тестов, направленных на определение чистоты продукта. Проверяется отсутствие патогенных микроорганизмов и контролируется общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), дрожжей и плесеней. Крем не должен быть источником инфекции.

2. Токсикологические

Крем не должен оказывать общетоксического, раздражающего, сенсибилизирующего (аллергизирующего) и мутагенного действия. Проверяется:

• 1. Раздражающее действие: На кожу и слизистые оболочки (например, для кремов вокруг глаз).
  2. Сенсибилизирующее действие: Склонность вызывать аллергические реакции.

3. Физико-химические

Оценка качества и стабильности крема:

• 1. Водородный показатель (pH): Должен соответствовать требованиям, установленным для типа кожи или области применения (например, для кремов для интимной гигиены).
  2. Массовая доля тяжелых металлов: Строго контролируется содержание токсичных элементов (свинец, мышьяк, ртуть и др.).

4. Содержание запрещенных и ограниченных веществ

Проверяется соответствие состава крема перечням веществ, запрещенных к использованию (Приложение 1 к ТР ТС 009/2011), или веществ, разрешенных с ограничениями (например, консерванты, красители, УФ-фильтры).

5. Клинико-лабораторные испытания (при необходимости)

Для подтверждения заявленных свойств (например, «гипоаллергенный крем» или «SPF-защита») могут потребоваться дополнительные клинические исследования.

Что нужно для оформления Декларации на крем

Для регистрации Декларации на крем заявитель (производитель или уполномоченное им лицо, импортер) должен предоставить пакет сведений в специализирующую организацию или регистрировать ее самостоятельно в ЕР, через гос. ресурсы, при наличии всех доказательств.

Основные документы, необходимые для оформления:

1. Заявка на декларирование.
2. Регистрационные на заявителя (ИНН, ОГРН, выписка).
3. Тех. документация: (ТУ), ГОСТ или Технологический регламент производства.
4. Рецептура (состав) продукта с указанием INCI-наименований компонентов и их концентрации (в этом пункте обязательно требуется проверка недопустимых компонентов).
5. Этикетка (макет этикетки), соответствующая требованиям ТР ТС 009/2011 (должна содержать информацию о назначении, составе, изготовителе, номинальном объеме/массе, сроке годности, мерах предосторожности). Это один из главных пунктов, к которому не стоит подходить формально, т.к. на этапе реализации именно по этому пункту могут возникнуть серьёзные проблемы при надзорно-контрольных мероприятиях.
6. ПИ. В этом пункте стоит запомнить и ни когда не отклоняться от данного, требования, что ни каких собственных лабораторий и им подобных не должно и не может быть. 1д в косметике не применимо и является грубейшим нарушением, только 3д если речь идёт о серийном выпуске, только ПИ от акр. ИЛ.
7. Договор изготовителя с лицом уполномоченным выступать от его имени (для иностранного производителя) или контракт на поставку (для импортируемой партии).

Срок действия Декларации соответствия на крем при серийном производстве не может превышать 5 лет.

В таких ситуациях добровольный сертификат на крем — это идеальное и законное решение. Оформление добровольного СС позволяет:

1. Поднять доверие нового продукта: Добровольный СС служит мощным маркетинговым шагом, визуально демонстрируя приверженность высоким требованиям к качеству. Потребители часто больше доверяют продукции, на которой есть знак добровольной сертификации и чем больше этих знаков, тем больше вероятность склонения выбора к данному продукту.
2. Подтвердить дополнительные свойства: В рамках добровольной сертификации можно проверить и подтвердить уникальные характеристики крема (например, процент натуральных ингредиентов, соответствие конкретному экологическому стандарту или эффективность).

Таким образом, на территории ЕАЭС для легальной реализации косметических кремов обязательно требуется Декларация на крем по ТР ТС 009/2011. Однако оформленный по желанию добровольный сертификат на крем значительно повысит конкурентоспособность и доверие к вашей продукции.