СЕ маркировка: Полное Руководство по Европейской Сертификации и Ключ к Рынкам ЕС

СЕ маркировка: Зачем нужна европейская сертификация и что она означает

СЕ маркировка – выглядит в виде знака, нанесённого на большинство промышленных товаров, продаваемых на рынках ЕС, независимо от страны их происхождения. Он обязателен и символизирует принятие производителем полнейшей ответственности в плане соответствия своего товара всем применяемым в отношении него европейским директивам (регламентам). Этот знак обеспечивает беспрепятственное перемещение товара по всему ЕС, устраняя необходимость повторного подтверждения товаром национальных требований.

Отсутствие или неправомерное нанесение CE маркировки на товар, подпадающий под действие соответствующих Директив, является серьезным правонарушением. Оно может привести к:

1. Запрету на продажу и изъятию товара с рынка (отзыв продукции).
2. Крупным штрафам для производителя или импортера.
3. Нанесению серьезного ущерба репутации компании.

Следовательно, европейская сертификация является не просто формальностью, а важнейшим юридическим условием, гарантирующим безопасность приобретателям товаров и справедливую конкуренцию на рынке.

Продукты, подпадающие под действие Директив ЕС: Machinery, RED и RoHS

Не все товары требуют СЕ маркировку. Она нужна только для тех товарных категорий, в отношении которых действуют Директивы ЕС так называемого «Нового подхода». Примерами таких директив являются:

1. Machinery Directive 2006/42/EC (Машинное оборудование)

Эта директива охватывает машины, механизмы, сменное оборудование, устройства для подъема грузов и компоненты безопасности. Цель – обеспечить высокий уровень безопасности операторов. Сертификация СЕ для машин требует обязательной оценки рисков, составления подробного технического файла и выполнения всех необходимых испытаний, прежде чем может быть оформлена декларация СЕ. Особое внимание уделяется инструкциям по безопасному использованию и обслуживанию.

2. Radio Equipment Directive (RED) 2014/53/EU (Радиооборудование)

Эта Директива применяется ко всему оборудованию, которое выступает в качестве источника излучений (РВ) или наоборот служит их приёмником в целях радиосвязи (например, Wi-Fi устройства, Bluetooth-гаджеты, мобильные телефоны). RED требует не только оценки безопасности (LVD и EMC), но и эффективного использования радиочастотного спектра. Товары, подпадающие под RED, должны пройти строгие испытания, и только после этого может быть получена европейская декларация соответствия.

3. Restriction of Hazardous Substances (RoHS) 2011/65/EU (Ограничение опасных веществ)

Директива RoHS регулирует вещества которые содержатся в товаре и представляют опасность в случае превышения ПДК (свинец, ртуть, кадмий и др.) в электроборудовании и электронике (EEE). Хотя RoHS не требует отдельной СЕ маркировки, подтверждение этой Директиве является обязательным требованием для получения CE маркировки на всю электронную продукцию, что подтверждает декларация СЕ.

Пошаговая инструкция: Что нужно, чтобы продавать свои товары на европейском рынке

Процесс получения разрешения на продажу в ЕС включает семь основных этапов:

Этап 1. Идентификация применимых требований

Первый и самый важный шаг – определить, относится ли ваш товар к Директив Нового подхода и какие именно Директивы применимы. Например, игрушка с электронными компонентами относится к Директивам по игрушкам, по ЭМС (EMC) и RoHS.

Этап 2. Выбор процедуры оценки соответствия (Модуля)

Степень риска ключевой фактор из-за которого, процедура сертификации CE может отличаться. Для низкорисковых товаров производитель может самостоятельно провести оценку и выдать европейскую декларацию соответствия (Модуль А – внутренний контроль производства). Для высокорисковых товаров (например, некоторые типы машин или медицинских изделий) требуется обязательное участие Нотифицированного органа – аккредитованной европейской организации, которая проводит аудит и выдает сертификат.

Этап 3. Испытания и оценка рисков

Необходимо провести все требуемые испытания в аккредитованных лабораториях в соответствии с стандартами ЕС. Одновременно проводится оценка рисков с целью выявления потенциальных опасностей продукта.

Этап 4. Составление Технического файла

Технический файл – это исчерпывающий набор документации, который демонстрирует, что продукт отвечает применимым требованиям. Он должен включать:

1. Описание и применение продукта.
2. Чертежи и схемы.
3. Отчеты об испытаниях.
4. Результаты оценки рисков.
5. Список примененных стандартов.
6. Копия декларация СЕ.

Тех. файл хранят не менее 10 лет. Хранение начинается с момента размещения последнего продукта на рынке.

Этап 5. Подготовка и подписание Европейской Декларации Соответствия

Европейская декларация соответствия (декларация СЕ) – это юридический документ, подтверждающий полное соблюдение законодательства ЕС. Без этого документа СЕ маркировка недействительна. Подписывает его сам заявитель, которым является производитель или лицо, которое в праве его представлять.

Этап 6. Назначение Уполномоченного лица в ЕС (для нерезидентов)

Производителю, что является нерезидентом, то есть не в ЕС, необходимо назначить Уполномоченное лицо, который будет выступать связующим звеном с надзорными органами и хранить Тех. файл в пределах ЕС, обеспечивая непрерывность сертификации CE.

Этап 7. Нанесение СЕ маркировки

Только после выполнения всех предыдущих этапов производитель вправе нанести CE маркировку на сам товар, упаковку и/или инструкцию. Рядом со знаком, в случае участия Нотифицированного органа, должен быть указан его четырехзначный идентификационный номер. Знак должен обладать следующими критериями: чёткостью, хорошей видимостью, несмываемостью.

Процесс получения СЕ маркировки и успешная европейская сертификация требует внимания к деталям и глубокого понимания европейских нормативов. Однако это единственный надежный путь для продажи товаров на европейском рынке и обеспечения доверия потребителей.