🇪🇺 Декларация СЕ: Ваш Ключ к Европейскому Рынку

📄 Что Такое Декларация СЕ и Её Роль в Выходе на Европейский Рынок

Декларация СЕ – это письменное заявление, составленное производителем (или лицом выступающим от его имени в ЕС), в котором он сообщает, что полностью отвечает перед законодательством ЕС за свою продукцию. Без декларации и маркировки СЕ на продукции, продажа большинства товаров, отнесённых к директивам Нового подхода и Новых законодательных рамок (New Legislative Framework – NLF), на территории (ЕЭЗ) запрещена.

Маркировка СЕ является демонстрацией оценки продукта требованиям охраны окружающей среды, здоровья, безопасности.

Каким Товарам Требуется Европейская Декларация Соответствия?

Европейская декларация соответствия нужна очень широкому спектру товаров:

1. Машины и механизмы (Директива 2006/42/EC). Сюда входят станки, оборудование применяемое на различных производствах, гаражного типа, и прочее подобное оборудование.
2. Низковольтное оборудование (Директива 2014/35/EU). Это электрооборудование, работа которого осуществляется следующим диапазоном питания 50 — 1000 AC и  75 — 1500 DC.
3. Электромагнитная совместимость (Директива 2014/30/EU) Относится к способности оборудования функционировать в электромагнитной среде без создания недопустимых помех и без нарушения работы других устройств.
4. Радиооборудование (Директива 2014/53/EU – RED, заменившая 99/5/EC). Сюда относятся абсолютно все устройства, использующие радиочастотный спектр для определения местоположения или связи (Wi-Fi, Bluetooth, GSM-модули и т.д.).
5. Ограничение использования опасных веществ (Директива RoHS). Относится ко многим электрическим и электронным изделиям.
6. И многие другие категории, игрушки, медицинские приборы, строительные изделия, СИЗы.

📝 Процедура Принятия ЕС Декларации о Соответствии

Принятие ЕС декларации о соответствии – это кульминация всего процесса оценки. Этот процесс состоит из нескольких ключевых этапов, которые производителю предстоит последовательно выполнить.

1. Определение Применимых Директив и Стандартов

Первое что следует сделать – определить директивы ЕС и стандарты (EN) применительны к вашему продукту. Это зависит от его типа, назначения и характеристик. Например, промышленный станок это Директива (2006/42/EC) машинное оборудование, а если он ещё и электрический, то ещё и Директива ЭМС (2014/30/EU).

2. Оценка Соответствия (Выбор Модуля)

Определив требования, производитель проводит оценку соответствия. Способ проведения этой оценки зависит от уровня риска, и от директивы. Директивы ЕС используют стандартизированные модули / схемы оценки (Modules for conformity assessment), решение 768/2008/EC.

Модули / Схемы Проведения Оценки Соответствия (Решение 768/2008/EC)

Система модулей предоставляет производителю несколько вариантов для демонстрации соответствия.

Продуктам с низким риском (например, по LVD или EMC), часто достаточно Модуля А (самодекларирование). Товарные позиции с повышенным риском, оборудование из Приложения IV Директивы 2006/42/EC, или определенное радиооборудование, здесь уже не обойтись без НО, что требует использования Модулей B, C, D, E, F, G или H.

4. Составление Декларации СЕ и Нанесение Маркировки

После успешного прохождения испытаний и завершения тех. процедур, производитель сначала составляет, а после подписывает готовую Декларацию СЕ.

Содержание Декларации СЕ:

1. Уникальный идентификационный номер декларации.
2. Данные производителя (или УЛ в ЕС), полное наименование и адрес.
3. Идентификация продукта (название, тип, модель, серийный номер).
4. Четкое заявление, что декларация выпущена под полную ответственность производителя.
5. Перечень Директив ЕС что были применимы к заявленному продукту (например, 2006/42/EC, 2014/30/EU).
6. Перечень гармонизированных стандартов.
7. При участии НО – его название, адрес и номер сертификата ЕС-испытания типа.
8. Дата выпуска, место, имя, должность и подпись УЛ.

После выпуска декларации СЕ, производитель маркирует продукт СЕ маркировкой, а также сели возникает такая необходимость, то его упаковку и сопроводительную тех. документацию. Если в процессе участвовал Нотифицированный Орган, рядом с маркировкой СЕ  указывается номер идентификатор НО, состоящий из 4 значений.

🎯 Продажа Товара на Европейском Рынке: Ключевые Шаги

Для успешного вывода продукции на европейский рынок, подтверждение требованиям ЕС – это лишь часть задачи. Необходимо также учесть логистические и юридические аспекты.

1. Выполнение Обязательств Операторов Экономической Деятельности

Согласно Регламенту (ЕС) № 765/2008 и Директивам Нового Законодательства, производителю нужно:

• 1. Провести оценку соответствия.
  2. Оформить Европейскую декларацию соответствия.
  3. Сформировать и хранить положенный срок Тех. файл.
  4. Нанести маркировку СЕ.
  5. Обеспечить наличие сопровождающей изделие тех. документацией с информацией о эксплуатации и безопасности, на языке понятном конечному потребителю ЕС.
  6. Указывать свое название, торговую марку или наименование, а также контактный почтовый адрес непосредственно на самом продукте или его упаковке.

2. Уполномоченный Представитель и Импортер

Если вы являетесь производителем нерезидентом ЕС, вам необходимо:

1. 1. Назначить своего представителя в ЕС (Authorized Representative): Это любое УЛ, учрежденное в ЕС, имеющее полномочия действовать от имени производителя в отношении соблюдения норм ЕС. Представитель, как правило, отвечает за хранение декларации СЕ и тех. файла, их предоставление органам надзора.
   2. Обеспечить, чтобы Импортер (лицо, учрежденное в ЕС, размещает товар из страны нерезидента на рынке ЕС) выполнял свои обязанности. Обязанность импортёра убедиться, о выполнении своих обязательств производителем, включая наличие Декларации СЕ и маркирования товара знаком СЕ. Свои данные (название и адрес) импортер указывает на товаре или его упаковке.

Декларация СЕ – это неотъемлемое условие для экспорта и продажи ваших товаров на рынке Европы. Она служит официальным подтверждением того, что ваша продукция безопасна и соответствует высоким нормам Европейского союза.